Durchführung einer Lückenanalyse des PAS-Inhalts zur Gewährleistung der Konformität

Ein führendes US Generikaunternehmen wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Zusammenstellung und Einreichung des PAS bei der USFDA Freyr . Der Umfang des Projekts umfasste die Zusammenstellung und Bewertung der Dokumente, um die Einreichung bei der Behörde zu erleichtern. Das Regulatory Affairs (RA)-Team Freyrmusste unter Zeitdruck eine Lückenanalyse aller Dokumente durchführen und diese gemäß den Anforderungen FDAerstellen.

Erfahren Sie, wie das Regulatory Affairs (RA)-Team Freyr es geschafft hat, den PASFDA des vorgegebenen Zeitrahmens bei der US FDA einzureichen, indem es die Dokumente evaluierte und zusammenstellte und mit mehreren Interessengruppen zusammenarbeitete. Laden Sie den bewährten Fall herunter.