Kosteneffiziente Expansion: Wie Freyr einem chinesischen MedTech-Unternehmen half, mexikanische Vorschriften zu umgehen

Bei dem Kunden handelt es sich um ein in China ansässiges MedTech-Unternehmen mit einem großen Portfolio an medizinischen Geräten und IVD-Produkten. Die Produkte wurden an verschiedenen Standorten in China hergestellt und haben bereits Zulassungsgenehmigungen in China und der Europäischen Union (EU) erhalten. Derzeit benötigt der Kunde eine Produktregistrierung in Mexiko und ist mit der mexikanischen Regulierungslandschaft, insbesondere in Bezug auf COFEPRIS, nicht vertraut. Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um Unterstützung bei der End-to-End-Geräteregistrierung, dem MRH-Service (Mexican Registration Holder) und der Übersetzung zu erhalten.

Wie hat Freyr den richtigen regulatorischen Ansatz gefunden, der zu einer Kostenoptimierung bei der Produktregistrierung in Mexiko geführt hat? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie sich diesen bewährten Fall durch.