Kosteneffiziente Expansion: Wie Freyr einem chinesischen MedTech-Unternehmen half, mexikanische Vorschriften zu umgehen

Der Kunde ist ein in China ansässiges MedTech-Unternehmen mit einem umfangreichen Portfolio an Medizinprodukten und IVD-Produkten. Die Produkte wurden an verschiedenen Standorten in China hergestellt und haben bereits die Zulassung in China und der Europäischen Union (EU) erhalten. Derzeit benötigt der Kunde eine Produktregistrierung in Mexiko und ist mit den regulatorischen Rahmenbedingungen in Mexiko, insbesondere in Bezug auf COFEPRIS, nicht vertraut. Daher wandte sich der Kunde an Freyr Unterstützung bei der End-to-End-Registrierung von Medizinprodukten, dem Mexican Registration Holder (MRH)-Service und der Übersetzung Freyr .

Wie hat Freyr den richtigen regulatorischen Ansatz Freyr , der zu einer Kostenoptimierung für die Registrierung von Medizinprodukten in Mexiko geführt hat? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie diesen bewährten Fall durch.