Entwicklung und Übernahme bewährter Praktiken auf der Grundlage von Kern- und Länderkennzeichnungsanforderungen

Ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung innovativer zellulärer Arzneimittel, das auf der Suche nach bewährten Beratern für die Kennzeichnung war, wandte sich an Freyr es regulatorische Unterstützung bei der Erstellung und Einführung von Best Practices für die Kennzeichnung benötigte. Zu den Compliance-Zielen gehörten die Erstellung CCDS und UPI sowie die erfolgreiche Erlangung BLA . Gleichzeitig sah sich der Kunde mit verschiedenen prozessualen und regulatorischen Herausforderungen konfrontiert.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyr dem Kunden Freyr , seine Kern- und Länderkennzeichnungsziele zu erreichen, indem es die bewährten Kennzeichnungspraktiken schnell und erfolgreich umsetzte.