Entwicklung und Übernahme bewährter Praktiken auf der Grundlage von Kern- und Länderkennzeichnungsanforderungen

Ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung innovativer Zellularmedikamente, das auf der Suche nach bewährten Beratern für die Etikettierung war, wandte sich an Freyr, da es Unterstützung bei der Erstellung und Einführung bewährter Verfahren für die Etikettierung benötigte. Zu den Compliance-Zielen gehörten die Erstellung von CCDS und UPI sowie das Erreichen einer erfolgreichen BLA-Zulassung. Gleichzeitig sah sich der Kunde mit verschiedenen verfahrens- und aufsichtsrechtlichen Herausforderungen konfrontiert.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um herauszufinden, wie Freyr dem Kunden geholfen hat, die Kern- und Länderkennzeichnungsziele zu erreichen, indem er die bewährten Kennzeichnungspraktiken schnell und erfolgreich umgesetzt hat.