DMF-Erstellung und Einreichung bei der USFDA

Ein in Belgien ansässiges, weltweit führendes Chemieunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung für die Erstellung und Einreichung eines Drug Master File (DMF) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) zu erhalten. Dazu gehörte auch die Veröffentlichung von Berichten im elektronischen Common Technical Document (eCTD) Format und deren Einreichung bei der Gesundheitsbehörde.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Frey den Kunden bei der Erstellung und Einreichung der DMF-Berichte unterstützte und die erforderliche Beratung während des gesamten Prozesses leistete.

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