Effektive NCE(E2E)-Anfrageverwaltung für die FDA

Ein an mehreren Standorten tätiges Unternehmen, das generische Arzneimittel herstellt, wandte sich an Freyr zahlreiche Zulassungsanträge bei derUS amerikanischen ArzneimittelbehördeFDA(Food and Drug Administration) einzureichen.

Die geschäftlichen Erfordernisse waren:

  • Lückenanalyse
  • Herstellung von NCE
  • Aktualisierung von NCE
  • Einreichung von NCE(Tag)

Dank der Unterstützung Freyr, die mehrere interne Stakeholder-basierte Aktivitäten umfasste, FDA der NCE rechtzeitig bei der FDA eingereicht FDA .

Unser medizinisches Redaktionsteam unterstützte den Kunden bei der Erstellung verschiedener Dokumente und Konsultationen, was zu diesem schnellen und konformen Projektabschluss führte.

Hier ist der bewährte Fall, um mehr zu erfahren.

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