EMA gesundheitsbasierte Risikobewertung (PDE)

Ein schnell wachsendes integriertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Indien strebte für seine etablierten Arzneimittel 50 PDE an. Da strenge Bewertungen innerhalb kurzer Zeit erforderlich waren, stellte die Beschaffung der erforderlichen toxikologischen Informationen eine große Schwierigkeit dar, insbesondere MSDS der alten MSDS . Darüber hinaus waren die Expositionsszenarien völlig unterschiedlich.

Lesen Sie diesen Fall durch, um zu erfahren, wie Freyr die Prozessoptimierung, die end-to-end Lückenanalyse und die gesundheitsbasierte Risikobewertung für die EMA PDE und -Dokumentation fortgesetzt hat.

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