TFDA
End-to-End und Market Authorization Holder (MAH) in Thailand

Ein in China ansässiger Hersteller von Blutreinigungsgeräten wandte sich an Freyr, um end-to-end Unterstützung end-to-end seiner Geräte in Thailand zu erhalten. Der Kunde benötigte einen unabhängigen Market Authorization Holder (MAH) eine beglaubigte Kopie der ISO 13485:2016 von der lokalen benannten Stelle mit Sitz in Thailand. Darüber hinaus hatte der Kunde aufgrund von Sprachbarrieren Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit der thailändischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA).

Entdecken Sie, wie der Kunde dank der Unterstützung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs einen reibungslosen Geräte-Registrierungsprozess erlebt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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