End-to-End-Geräteregistrierung und Marktzulassungsinhaber (MAH) Dienstleistungen in Thailand

Ein in China ansässiger Hersteller von Blutreinigungsgeräten wandte sich an Freyr, um eine umfassende regulatorische Unterstützung für die Einführung seiner Geräte in Thailand zu erhalten. Der Kunde benötigte einen unabhängigen Marktzulassungsinhaber (MAH) und die beglaubigte Kopie der ISO 13485:2016 von der lokalen benannten Stelle mit Sitz in Thailand. Darüber hinaus hatte der Kunde aufgrund von Sprachbarrieren Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit der thailändischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA).

Erfahren Sie, wie der Kunde mit der Unterstützung von Freyr bei der Regulierung einen reibungslosen Registrierungsprozess für Geräte erlebte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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