End-to-End-Geräteregistrierung und Market Authorization Holder (MAH) Dienstleistungen in Thailand

Ein in China ansässiger Hersteller von Blutreinigungsgeräten wandte sich an Freyr umfassende Unterstützung bei der Zulassung seiner Geräte in Thailand zu erhalten. Der Kunde benötigte einen unabhängigen Market Authorization Holder (MAH) eine beglaubigte Kopie der ISO 13485:2016 von der lokalen benannten Stelle mit Sitz in Thailand. Darüber hinaus hatte der Kunde aufgrund von Sprachbarrieren Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit der thailändischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA).

Entdecken Sie, wie der Kunde dank der Unterstützung von Freyr im Bereich Regulatory Affairs einen reibungslosen Geräte-Registrierungsprozess erlebt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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