SFDA
End-to-End-Gap-Analyse und regulatorische Beratung für die SFDA-Zulassungsanträge

Ein in der Tschechischen Republik ansässiges, schnell wachsendes Gesundheitsunternehmen, das auf Medizinprodukte (Klasse I & II a, & II b) und Gesundheitsprodukte spezialisiert ist, strebte die Registrierung seiner Produkte und die Zusammenstellung von Dossiers für den Markt des Königreichs Saudi-Arabien an. Das große Produktportfolio des Kunden, eCTD-Basiseinreichungen für bereits eingereichte Papier- und NeeS-Formate, komplexe Daten usw. waren einige der anfänglichen Hindernisse, mit denen sich Freyr auseinandersetzen musste.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die Komplexität überwunden und eine durchgängige Gap-Analyse für eine erfolgreiche Compliance durchgeführt hat. 

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