Umfassende Lückenanalyse, Zusammenstellung der ANDA Einreichung bei der USFDA

Das in den USA ansässige Pharmaunternehmen, das sich auf Nischen-Generika spezialisiert hat, beauftragte Freyr einem Projekt, das Vor-Ort-Dienstleistungen zur Überprüfung der Rohdaten, eine Lückenanalyse der Entwürfe für die CTD-Abschnitte und die Zusammenstellung des gesamten ANDA zur Einreichung bei USFDA umfasste. Der Kunde hatte nur minimale Kenntnisse über die Einreichungsanforderungen der USFDA, da dies seine erste Einreichung war.

Wie hat Freyr den Kunden Freyr ? Welche verschiedenen Lösungen hat das Freyr angeboten? Lesen Sie den Fall. 

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