US FDA
End-to-End-Lückenanalyse der Rohdaten, Zusammenstellung und Einreichung bei der USFDA

Ein in den USA ansässiger Kunde, der im Bereich der Generika-Herstellung tätig ist, stand vor Herausforderungen bei der Überprüfung der Rohdaten, der Analyse der Auswirkungen der Änderungen, der Zusammenstellung der betroffenen Abschnitte einschließlich der Verwaltungsdokumente und der Einreichung bei der USFDA. Freyr den Kunden durch eine detaillierte Gap-Analyse und schlug innerhalb des Zeitrahmens Lösungen vor.

Lesen Sie den Fall, um mehr über FreyrFachwissen im Bereich der Einreichungen bei der USFDA zu erfahren.

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