End-to-End-Lückenanalyse mit Einreichung eines ANDA der USFDA

Der Kunde ist ein Generikaunternehmen mit Sitz in den USA. Der Kunde beauftragte Freyr Vorbereitung ANDA dessen Einreichung bei der USFDA. Freyr führte Freyr eine umfassende Lückenanalyse durch, erstellte die CTD-Abschnitte und reichte den ANDA erfolgreich ANDA der USFDA ein. Freyr RTR mindern, indem es Stabilitätsdaten für beschleunigte und langfristige Stabilitätsbedingungen für einen Zeitraum von 7,5 Monaten vorlegte.

Obwohl Freyr der großen Herausforderung Freyr , sich mit mehreren Interessengruppen zur Fertigstellung der Quelldokumente abzustimmen, Freyr die gewünschten Ergebnisse. Wie? Lesen Sie den Fall.

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