End-to-End Medical Writing Lösungen für ein führendes IVD-Unternehmen für dessen Produkte, die in Antibiotika-Empfindlichkeits-Panels eingebunden sind

Der Kunde ist ein führender Hersteller von In-Vitro-Diagnostika (IVDs), der sich der Revolutionierung mikrobiologischer Laborprodukte verschrieben hat. Alle Produkte des Kunden wurden FDA und gemäß der EU-IVDD mit dem CE-Zeichen versehen. Derzeit verfügt der Kunde über ein umfangreiches Produktportfolio und muss rechtzeitig von der IVDD zur IVDR übergehen. Allerdings hatte der Kunde Schwierigkeiten, die komplexen Anforderungen der IVDR (2017/746) zu verstehen und sicherzustellen, dass diese korrekt interpretiert werden. Darüber hinaus mussten die bestehenden Prozesse zur Datenerfassung, Dokumentation und Berichterstattung überarbeitet werden, um den Anforderungen der IVDR zu entsprechen.

Daher wandte sich der Kunde an Freyr Unterstützung bei der Durchführung einer systematischen Literaturrecherche und der Erstellung konformer Berichte für sein umfangreiches Portfolio an IVD-Produkten Freyr . Wie gelang es Freyr , innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens qualitativ hochwertige Ergebnisse Freyr ? Welche Vorteile ergaben sich für den Kunden? Lesen Sie diesen bewährten Fallbericht.