End-to-End Medical Writing Lösungen für ein führendes IVD-Unternehmen für dessen Produkte, die in Antibiotika-Empfindlichkeits-Panels eingebunden sind

Der Kunde ist ein führender Hersteller von In-Vitro-Diagnostika (IVDs), der sich der Revolutionierung mikrobiologischer Laborprodukte verschrieben hat. Alle Produkte des Kunden wurden von der FDA zugelassen und erhielten die CE-Kennzeichnung gemäß der EU-IVDD. Derzeit verfügt der Kunde über ein umfangreiches Produktportfolio und benötigt eine rechtzeitige Umstellung von IVDD auf IVDR. Der Kunde stand jedoch vor der Herausforderung, die komplizierten Anforderungen der IVDR (2017/746) zu verstehen und eine genaue Auslegung sicherzustellen. Darüber hinaus mussten die bestehenden Datenerfassungs-, Dokumentations- und Berichterstattungsprozesse überarbeitet werden, um den Anforderungen der IVDR zu entsprechen.

Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um Unterstützung bei der Durchführung einer systematischen Literaturrecherche und der Erstellung konformer Berichte für sein umfangreiches Portfolio an IVD-Produkten zu erhalten. Wie hat Freyr innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens qualitativ hochwertige Ergebnisse geliefert? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie sich diesen bewährten Fall durch.