Health Canada
End-To-End Papier zu DIN eCTD Einreichungen in einem einzigen Tag

Ein schnell wachsendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Kanada, das seine Produkte (Desinfektions- und Antiseptika aus natürlichen Inhaltsstoffen) in Kanada vermarkten wollte, strebte die Einreichung von Direct Identification Numbers (DIN) im eCTD-Format gemäß Modul 1 DTD Version 2.2 an. Da der Kunde keine Kenntnisse über elektronische Einreichungen und deren verbindliche Anforderungen hatte, Freyr Unterstützung bei der vollständigen Einreichung der Zulassungsunterlagen.

Dieses Dokument erläutert, wie Freyr das Projekt Freyr und verwaltet hat und Health Canada Namen des Kunden gegenüber Health Canada reagiert hat, was zu erfolgreichen DIN-Einreichungen und einer raschen Zulassung der Produkte geführt hat.

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