End-To-End -Einreichungen von End-To-End gemäß DIN eCTD an einem einzigen Tag

Ein schnell wachsendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Kanada, das seine Produkte (Desinfektions- und Antiseptika aus natürlichen Inhaltsstoffen) in Kanada vermarkten wollte, strebte die Einreichung von Direct Identification Numbers (DIN) im eCTD-Format gemäß Modul 1 DTD Version 2.2 an. Da der Kunde keine Kenntnisse über elektronische Einreichungen und deren verbindliche Anforderungen hatte, leistete Freyr Unterstützung bei der end-to-end Einreichung end-to-end .

Dieses Dokument erläutert, wie Freyr das Projekt Freyr und verwaltet hat und Health Canada Namen des Kunden gegenüber Health Canada reagiert hat, was zu erfolgreichen DIN-Einreichungen und einer raschen Zulassung der Produkte geführt hat.