End-to-End QMS-Implementierung für SaMD

Der Kunde ist ein in den USA ansässiges, führendes Beratungsunternehmen für Biowissenschaften. Der Kunde benötigte regulatorische Dienstleistungen für die End-to-End-QMS-Implementierung für sein SaMD. Freyr unterstützte den Kunden bei der Entwicklung eines nachhaltigen Risikomanagementplans, schulte das Personal des Kunden in den neuen SOPs und implementierte den QMS-Plan gemäß den Anforderungen der Norm 1SO 13485 für das betreffende Produkt.

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