End-to-End-Registrierungsdienste für Hochrisikogeräte in Thailand

Ein in Südkorea ansässiger globaler Hersteller von biomedizinischen Geräten, chirurgischen Geräten und medizinischen Implantaten im Bereich der Ästhetik wollte seine Produkte in der ASEAN-Region vertreiben. Da der Kunde neu auf dem Zielmarkt war, wandte er sich an Freyr, um eine Klassifizierung, Registrierung und Vertretung vor Ort zu erhalten. Für den Kunden war es eine Herausforderung, sich auf den ASEAN-Märkten zurechtzufinden, da sie einzigartige regulatorische Anforderungen hatten, die betreffenden Produkte mit einem hohen Risiko behaftet waren und die detaillierten technischen Dossiers sowohl in Thai als auch in Englisch eingereicht werden mussten. Freyr sorgte jedoch dafür, dass die thailändische FDA-Zulassung auf kosteneffiziente Art und Weise klar und deutlich formuliert wurde.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die Herausforderungen gemeistert und End-to-End-Registrierungsdienste für Hochrisikogeräte bereitgestellt hat. Herunterladen.