End-to-End-Registrierungsdienste für Hochrisikogeräte in Thailand

Ein in Südkorea ansässiger globaler Hersteller von biomedizinischen Geräten, chirurgischen Instrumenten und medizinischen Implantaten im Bereich der Ästhetik wollte seine Produkte in der ASEAN-Region vertreiben. Da der Kunde neu auf dem Zielmarkt war, wandte er sich an Freyr Unterstützung Freyr der Klassifizierung und Registrierung der Produkte sowie Freyr der lokalen Vertretung Freyr . Für den Kunden war es eine Herausforderung, sich auf den ASEAN-Märkten zurechtzufinden, da diese einzigartige regulatorische Anforderungen hatten, die betroffenen Geräte ein hohes Risiko aufwiesen und die detaillierten technischen Unterlagen sowohl in thailändischer als auch in englischer Sprache eingereicht werden mussten. Freyr jedoch Freyr , dass klare und verständliche Lösungen für die FDA thailändischen FDA auf kostengünstige Weise bereitgestellt wurden.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr die Herausforderungen Freyr und End-to-End-Registrierungsdienste für Hochrisikogeräte bereitgestellt hat. Herunterladen.