End-to-End-Regulierungsdienstleistungen für ARTG Listing und australischen Sponsor

Ein in Frankreich ansässiges Unternehmen für digitale Zahnmedizin wandte sich an Freyr, um umfassende Regulierungsdienstleistungen zu erbringen und als bevollmächtigter Vertreter für die Registrierung seines Geräts in Australien und Neuseeland zu fungieren. Obwohl der Kunde einen Plan für den australischen Markteintritt hatte, waren ihm die australischen Vorschriften, der Prozess und die Verfahren für die Aufnahme des Geräts in die ARTG-Datenbank sowie die Rollen und Zuständigkeiten der verschiedenen Beteiligten nicht bekannt. Darüber hinaus war es eine Herausforderung, ein genaues Verständnis der Technologie zu erlangen, die zur Unterstützung der Produktregistrierung in den Zielländern und zur Beantwortung der TGA-Anfragen eingesetzt wird.

Wie hat Freyr die Herausforderungen gemeistert und einen reibungslosen Ablauf der Geräteregistrierung sichergestellt? Entdecken Sie es mit diesem bewährten Fall. Herunterladen.