Umfassende Unterstützung bei BLA bei der US FDA

Ein in Korea ansässiger Biotechnologiehersteller wandte sich an Freyr eine CTD für BLA bei der US FDA vorzubereiten. Das Unternehmen musste eine solide Regulierungsstrategie entwickeln und diese erfolgreich umsetzen, um seine Produktregistrierungsziele in den Ländern LATAM des asiatisch-pazifischen Raums zu erreichen. Freyr das Projekt termingerecht Freyr . Es umfasste die umfassende Unterstützung bei der Erstellung CMC gemäß denFDA US FDA und die Zusammenstellung einer Checkliste mit den regulatorischen Anforderungen jedes Landes LATAM im asiatisch-pazifischen Raum.

Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr Lösungen Freyr , um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig die Fristen einzuhalten.