US FDA
End-to-End Unterstützung bei End-to-End für eine effektive Regulierungsstrategie und die fristgerechte Einreichung von 510(k)-Anträgen

Ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit einer fortschrittlichen Produktreihe von Wundauflagen wandte sich an Freyr eine Strategie zu entwickeln und die 510(k)-Zulassung bei der USFDA erfolgreich zu beantragen. Zu Beginn des Projekts Freyr technische Herausforderungen Freyr , darunter, dass die Rohdaten keine FDA GRAS hatten und die SOPs nicht den 510(k)-Anforderungen entsprachen.

Lesen Sie diesen Fall, um zu erfahren, wie Freyr eine zeitnahe Regulierungsstrategie für die 100-prozentige Qualitätskonformität der erforderlichen technischen Dokumente Freyr . 

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