Durchgängige regulatorische Unterstützung für die EU MDR von Altgeräten

Eine britische Gesundheitsorganisation wandte sich an Freyr umfassende Unterstützung bei EU MDR ihrer Altgeräte und Kombinationsprodukte EU MDR . Die Umstellung sollte in drei Phasen erfolgen und erforderte die Erfüllung unterschiedlicher regulatorischer Anforderungen, da die Geräte verschiedenen Risikokategorien angehörten. Neben den Unstimmigkeiten in den Dokumenten zu den Altgeräten bestanden die größten Herausforderungen darin, alle technischen Unterlagen zu den Geräten zu aktualisieren, zu überprüfen und einer Lückenanalyse zu unterziehen.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr zeitnahe und konforme End-to-End-Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften Freyr , um den EU MDR reibungslos zu gestalten. Herunterladen.