End-to-end Unterstützung für EU MDR Altgeräten auf EU MDR

Eine britische Gesundheitsorganisation wandte sich an Freyr, um end-to-end Unterstützung bei EU MDR ihrer Altgeräte und Kombinationsprodukte EU MDR . Die Umstellung sollte in drei Phasen erfolgen und erforderte die Erfüllung unterschiedlicher regulatorischer Anforderungen, da die Geräte verschiedenen Risikokategorien angehörten. Neben den Unstimmigkeiten in den Dokumenten zu den Altgeräten bestanden die größten Herausforderungen darin, alle technischen Unterlagen zu den Geräten zu aktualisieren, zu überprüfen und einer Lückenanalyse zu unterziehen.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr zeitnahe und konforme end-to-end geleistet hat, um den EU MDR reibungslos zu gestalten. Herunterladen.