Durchgängige regulatorische Unterstützung für die EU-MDR-Umstellung von Altgeräten

Ein im Vereinigten Königreich ansässiges Unternehmen des Gesundheitswesens wandte sich an Freyr, um eine umfassende regulatorische Unterstützung für die Umstellung seiner Altgeräte und Kombinationsprodukte auf die EU-MDR zu erhalten. Die Umstellung sollte in einem dreiphasigen Ansatz durchgeführt werden und musste verschiedene regulatorische Anforderungen erfüllen, da die Geräte unterschiedlichen Risikokategorien angehörten. Zusätzlich zu den Inkonsistenzen in den Dokumenten der Altgeräte bestand die größte Herausforderung darin, alle technischen Dateien der Geräte zu aktualisieren, zu überprüfen und eine Lückenanalyse durchzuführen.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr zeitnahe und konforme End-to-End-Unterstützung bei der Regulierung geleistet hat, um die Umstellung auf die EU-MDR mit Leichtigkeit zu bewältigen. Download.