Umfassende regulatorische Unterstützung für die Registrierung von Pen-Injektoren in Japan

Der Kunde ist ein US Unternehmen, das sich auf reproduktive Gesundheit spezialisiert hat. Der Kunde wollte seine Produkte (vorgefüllte Pen-Injektoren zur Behandlung von Unfruchtbarkeit) in Japan auf den Markt bringen und suchte Unterstützung in regulatorischen Fragen, darunter die Registrierung von Gerätekomponenten, die Zulassung und die Bewertung von Lücken hinsichtlich PMDA .

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