Umfassende regulatorische Unterstützung für die Registrierung von Pen-Injektoren in Japan

Der Kunde ist ein in den USA ansässiges Unternehmen, das sich auf reproduktive Gesundheit spezialisiert hat. Der Kunde wartete darauf, seine Produkte (vorgefüllte Pen-Injektoren für die Unfruchtbarkeitsbehandlung) in Japan zu vermarkten, und suchte Unterstützung bei der Regulierung, einschließlich der Registrierung von Gerätekomponenten, der Zulassung und der Lückenbewertung für die Einhaltung der PMDA-Vorschriften.

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