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Fehlerfreie DMF beiFDA US FDA

Ein US biopharmazeutisches Unternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung von Drug Master Files (DMFs) bei der US FDA Health Canada HC) zu erhalten. Im Rahmen der Zusammenstellung der Unterlagen stand der Kunde vor der Herausforderung, ein Standardformat für Dokumente gemäß den ICH zu implementieren. Freyr unterstützte den Kunden mit end-to-end bei der Erreichung seiner Einreichungsziele und nutzte dabei sein bewährtes Fachwissen, um agile und präzise DMF zu liefern.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden durch die genaue und fristgerechte Einreich DMF beiFDA US FDA unterstützt hat.

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