Fehlerfreie Einreichung größerer Änderungen im eCTD-Format nach Australien

Ein führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen im Bereich Nuklearmedizin und diagnostische Bildgebung mit Sitz in Australien wandte sich an Freyr, um exklusive eCTD-Veröffentlichungsdienste zur Unterstützung seiner umfangreichen Änderungsanträge im eCTD-Format in Anspruch zu nehmen. Der Kunde ist in verschiedenen wichtigen Ländern weltweit vertreten, darunter China, Taiwan, Hongkong, Neuseeland und Australien, und hat sich auf die Bereiche Onkologie und Kardiologie spezialisiert. Anfangs stand Freyr vor der Herausforderung, mit globalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Einreichung von Zulassungsanträgen in mehreren Ländern wie US, Kanada, Europa, den Golfstaaten, Australien und ROW zu unterstützen.

Lesen Sie diesen Fall, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden mit fundierten Kenntnissen über verschiedene regionsspezifische regulatorische Unterschiede Freyr .  

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