Fehlerfreie Einreichung größerer Änderungen im eCTD-Format nach Australien

Ein führender Anbieter von nuklearmedizinischen und diagnostischen Bildgebungsprodukten und -dienstleistungen mit Sitz in Australien wandte sich an Freyr, um exklusive eCTD-Publikationsdienste zur Unterstützung der Einreichung seiner wichtigsten Änderungen im eCTD-Format zu erhalten. Der Kunde mit Sitz in verschiedenen wichtigen Ländern der Welt, darunter China, Taiwan, Hongkong, Neuseeland und Australien, hat einen therapeutischen Schwerpunkt in der Onkologie und Kardiologie. Anfänglich war Freyr gefordert, mit globalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Einreichung von Zulassungsanträgen in mehreren Ländern wie den USA, Kalifornien, Europa, GCC, Australien und den ROW-Ländern zu unterstützen.

Lesen Sie diesen Fall, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden mit fundiertem Wissen über verschiedene regionsspezifische Regulierungsvarianten unterstützt hat.  

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