Einreichung von IND-Anträgen und -Änderungen

Bei dem Kunden handelte es sich um ein in den USA ansässiges führendes Pharmaunternehmen, das Unterstützung bei der Einreichung von IND-Zulassungsanträgen und bei Änderungen bestehender Dokumente suchte. Das Projekt umfasste umfassende Publishing-Aktivitäten, die innerhalb eines kurzen Zeitraums abgeschlossen werden mussten. Freyr bot granulare Veröffentlichungsdienste auf Dokumentenebene an, einschließlich der Überprüfung der Quelldokumente, und war in der Lage, die IND-Einreichungen und Dokumentenänderungen fristgerecht vorzunehmen. Mit null Fehlern und keinen Warnungen seitens der CDSCO war die Zusammenarbeit mit Freyr in jeder Hinsicht erfolgreich.

Erfahren Sie, wie Freyr in der Lage war, dem Kunden umfassende regulatorische Dienstleistungen zu bieten, indem es mit branchenerprobten Tools in der vorgegebenen Zeit qualitativ hochwertige Eingaben machte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.