US FDA
Einreichung IND und Informationen zu neuen Forschern bei der USFDA

Der Kunde war ein französisches Biotechnologieunternehmen, das Unterstützung bei der Einreichung IND im eCTD-Format und der Einreichung von SUSAR, Sicherheitsberichten, einer Änderung des Vertreters in den USA und neuen Informationen zu Prüfern benötigte. Das Projekt stellte Herausforderungen wie die Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente und eine festgelegte Frist für die Einreichung im eCTD-Format dar. Freyr die Dokumente und stellte eine 100-prozentige Genauigkeit der Einreichungen bei kurzer Bearbeitungszeit sicher. Der Talentpool Freyrerfüllte alle Anforderungen des Kunden und half ihm bei der Erreichung seiner Geschäftsziele.

Entdecken Sie, wie Freyr der Lage Freyr , innerhalb strenger Zeitvorgaben zu arbeiten und gültige Einreichungen ohne Fehler und Warnungen zu liefern. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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