Einreichung des Jahresberichts und Werbematerialien für einen ANDA

Ein in den USA ansässiges Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr einen Jahresbericht und Werbematerialien für einen ANDA der US FDA einzureichen. Zu den Herausforderungen bei der Übernahme dieses Projekts gehörte die Überprüfung aller Studiendokumente gemäß den FDA bei gleichzeitiger Bewältigung von kurzfristigen Dokumentenanforderungen.

Entdecken Sie, wie Freyr regulatorische Unterstützung Freyr und den Kunden durch strenge Qualitätskontrollen bei der Erfüllung der Compliance-Anforderungen unterstützte und ANDA termingerecht und effektiv lieferte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen