Einreichung verschiedener Anträge auf Einberufung von Sitzungen für IND, NDA und ANDA

Ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in den USA wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen aufIND Typ B), Briefing-Materialien für Meetings vom Typ C und Werbebeschriftungen bei der US FDA Freyr . Freyr die bestehenden Prozesse des Kunden, um einige der wesentlichen Einschränkungen zu identifizieren, wie z. B. die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und deren Ersetzung im eCTD sowie die Abwicklung der gesamten Veröffentlichungsaktivitäten von den Studiendokumenten bis zur endgültigen Einreichung über das Electronic Submission Gateway (ESG).

Erfahren Sie, wie Freyr durch den Einsatz von Vollzeitmitarbeitern und kontinuierlicher Unterstützung eine fehlerfreie und ohne Warnungen gültige Einreichung bei der Behörde Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.