US FDA
Einreichung gültiger LCM-Anträge für IND mit Null-Warnungen

Der Kunde war ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in den USA, das Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für IND bei der USFDA bei end-to-end suchte. Das Projekt stellte Herausforderungen wie die Verfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente, deren Ersetzung in eCTD und strenge Zeitvorgaben dar. Freyr bot detaillierte Dokumentenveröffentlichungsdienste an und erstellte einen Tracker, um alle Versionsänderungen zu verfolgen. Der Talentpool von Freyr war in der Lage, die Einreichungen rechtzeitig und ohne Warnungen vorzunehmen und alle Veröffentlichungsaktivitäten erfolgreich durchzuführen.

Erfahren Sie, wie Freyr USFDA einen Kunden gültige LCM-Einreichungen für IND bei der USFDA einreichen konnte und Unterstützung bei den end-to-end bot. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen