Freyr rationalisiert UDI-Implementierung für US-Hersteller medizinischer Geräte

Ein in den USA ansässiger Hersteller von Medizinprodukten, der sich auf implantierte Geräte spezialisiert hat, bat Freyr um Hilfe bei der Verbesserung der Gerätetransparenz durch die Übermittlung von UDI-Informationen an die GUDID-Datenbank. Obwohl er über Zulassungen der Klassen I und II der US-FDA verfügt, war es für Freyr eine Herausforderung, die geeigneten GMDN-Codes zu ermitteln, Datenfehler zu korrigieren und rechtzeitige ESG-Bestätigungen für eine nahtlose GUDID-Übermittlung sicherzustellen.

Erfahren Sie, wie Freyr diese Hürden überwunden hat und umfassende regulatorische Unterstützung für eine erfolgreiche UDI-Implementierung in der GUDID-Datenbank bietet. Erfahren Sie mehr über die Vorteile für den Kunden in unserer Fallstudie zum Herunterladen.

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