US FDA
Lückenanalyse und Erstellung des ANDA -Ergänzungspakets

Ein in den USA ansässiges Generikaunternehmen suchte einen spezialisierten Dienstleister für regulatorische Angelegenheiten, der es bei der Lückenanalyse technischer Dokumente, der Erstellung, Aktualisierung, Fertigstellung und Einreichung von CBE-30-Aktivitäten unterstützen sollte. Freyr, ein Pionier in der Bereitstellung strategischer, multidisziplinärer Beratungsdienstleistungen für regulatorische Angelegenheiten weltweit, hat in Zusammenarbeit mit dem Kunden konforme Ergänzungsabschnitte gemäß FDA aktuellen FDA geliefert.

Entschlüsseln Sie, wie Freyr die erforderliche regulatorische Unterstützung Freyr , um sicherzustellen, dass die ANDA effizient durchgeführt werden konnten, um die vonFDA US FDA geforderte Konformität zu erreichen.

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