Lückenanalyse und erfolgreiche Einreichung des ANDA  USFDA

Ein in Indien ansässiges Pharmaforschungs- und -entwicklungsunternehmen plante, USFDA kurzer Zeit ANDA der USFDA einzureichen. Freyr einen engen Zeitplan für die Projekte und musste mehrere Aufgaben bewältigen. Freyr mit einer detaillierten Lückenanalyse, um die CTD-Abschnitte von Modul 1, Modul 2 und Modul 3 vorzubereiten.

Um zu erfahren, wie der gesamte Prozess unter der Leitung Freyrdurchgeführt wurde, lesen Sie den Fall.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen