Lückenanalyse, Zusammenstellung und Überprüfung des DMF

Ein weltweit tätiges Technologie- und Spezialmaterialunternehmen US wandte sich an Freyr Unterstützung Freyr der Regulierungsarbeit für die Lückenanalyse, Zusammenstellung und Überprüfung der DMF die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US FDA) Freyr . Dies umfasste die ordnungsgemäße Bewertung von Lücken und deren Behebung, die Aktualisierung der DMF der Kommentare von Interessengruppen und schließlich die Veröffentlichung der DMF eCTD-Format durch unser Publishing- und Einreichungsteam sowie die Einreichung bei der Gesundheitsbehörde, d. h.FDA US FDA, über das Electronic Submission Gateway (ESG) innerhalb der vereinbarten Fristen.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie RA Freyrdie Herausforderungen des Kunden bei der Einreichung bewältigt und gelöst hat und während des gesamten Prozesses die erforderliche Unterstützung geleistet hat.