Handhabung der Einreichung der Eignungsbescheinigung bei der EDQM

Der Kunde war ein in Indien ansässiger globaler Arzneimittelhersteller, der Unterstützung bei der Einreichung eines Eignungszertifikats bei der EDQM benötigte. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, darunter mangelndes Verständnis der EDQM-Anforderungen für CEP-Einreichungen und strenge Fristen. Freyr , dass die Zusammenstellung und Einreichung des CEP im eCTD-Format fristgerecht abgeschlossen wurde. Die Vorbereitung und Einreichung des CEP-Dossiers wurde von Freyr in konformer Weise durchgeführt. Unsere regionale Expertise bot die notwendige Unterstützung bei der Durchführung der Lückenanalyse und der Risikominderung. Freyr den Kunden bei seinen geschäftlichen Anforderungen unterstützen, indem es den perfekten regulatorischen Weg beschritt.

Entdecken Sie, wie Freyr den Kunden bei der Einreichung der Eignungsbescheinigung bei der EDQM technisch unterstützen Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.

Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen