Wie Freyr einen der größten Hersteller von Augendiagnosegeräten und -ausrüstungen bei PSUR unterstützte

Ein weltweit führendes US Unternehmen im Bereich Augenheilkunde-Diagnostik und Geräteherstellung stand vor Herausforderungen bei der Erstellung eines Periodic Safety Update Report (PSUR) für ein tragbares Gerät zur Messung des Augeninnendrucks. Aufgrund begrenzter interner Fachkenntnisse in der Erstellung von PSURs und einer knappen Einreichungsfrist wandte sich der Kunde an Freyr, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in der EU und Saudi-Arabien sicherzustellen.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie die Experten für medizinisches Schreiben von Freyrden Kunden in die Lage versetzten, einen konformen PSUR zu verfassen, der sowohl die Erwartungen EMA als auch die der SFDA fristgerecht erfüllt.

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