Wie Freyr einen der größten Hersteller von Augendiagnosegeräten und -ausrüstungen bei PSUR unterstützte

Ein US, weltweit führender Hersteller von Augendiagnostik und -ausrüstung stand vor der Herausforderung, einen Periodic Safety Update Report (PSUR) für ein tragbares Gerät zur Messung des Augeninnendrucks zu erstellen. Da der Kunde nur über begrenztes internes Fachwissen bei der Erstellung von PSURs verfügte und die Einreichungsfrist knapp bemessen war, bat er Freyrum Hilfe, um die Einhaltung der Vorschriften in der EU und in Saudi-Arabien sicherzustellen.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie die Experten für medizinisches Schreiben von Freyrden Kunden in die Lage versetzten, einen konformen PSUR zu verfassen, der sowohl die Erwartungen EMA als auch die der SFDA fristgerecht erfüllt.

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