IND bei der CDSCO Mängel

Der Kunde war ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in den USA, das Unterstützung bei der Einreichung IND bei der CDSCO suchte. Dabei gab es mehrere Herausforderungen, wie z. B. die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente, ein hohes Volumen an zu prüfenden Dokumenten und strenge Fristen. Freyr , neben qualitativ hochwertigen Einreichungen auch eine detaillierte Veröffentlichung auf Dokumentebene und ein detailliertes Nachverfolgungssystem zu realisieren. Ein Team von Veröffentlichungsexperten validierte die Quelldokumente mit geeigneten Tools, sodass keine Fehler und Warnungen auftraten.  

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