IND-Einreichungen bei der CDSCO mit Null-Fehlern

Der Kunde war ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in den USA, das Unterstützung bei der Einreichung von IND-Anträgen bei der CDSCO suchte. Es gab mehrere Herausforderungen, wie z.B. die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente, ein hohes Volumen an Prüfdokumenten und strenge Zeitvorgaben. Freyr war in der Lage, die Veröffentlichung auf granularer Dokumentenebene und ein detailliertes Nachverfolgungssystem zusätzlich zu qualitativ hochwertigen Einreichungen zu realisieren. Ein Team von Publishing-Experten validierte die Quelldokumente mithilfe geeigneter Tools, so dass keine Fehler und Warnungen auftraten.  

Erfahren Sie mehr über das Fachwissen von Freyr bei der Einhaltung der vom Kunden gesetzten Fristen und der Aufrechterhaltung von qualitativ hochwertigen IND-Anträgen unter Verwendung eines konformen regulatorischen Pfads. Laden Sie den bewährten Fall herunter.