LCM- und DMF und Einreichungen ohne Fehler

Der Kunde war ein ungarisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen im Pharmabereich und suchte Unterstützung bei der Einreichung von Antworten und Änderungen zu den ursprünglichen Anträgen bei der USFDA Health Canada. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, darunter die Nachverfolgung häufig geänderter Dokumentversionen und strenge Fristen. Freyr die Dokumente und half bei der detaillierten Veröffentlichung auf Dokumentebene (DLP). Die erfahrenen Mitarbeiter von Freyr einen Tracker erstellen, der den Kunden bei den LCM-Aktivitäten unterstützte.

Entdecken Sie, wie Freyr alle vom Kunden gesetzten Fristen einhalten und durch die Einhaltung eines konformen Regulierungsprozesses fehlerfreie Einreichungen gewährleisten Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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