Lifecycle Management (Variation) Einreichungen im eCTD-Format an den GCC

Dieser in Großbritannien ansässige Kunde war ein führendes Unternehmen im Bereich oraler Arzneimittel und suchte Unterstützung bei der Einreichung von (Änderungs-)Anträgen im eCTD-Format beim GCC. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie z. B. der Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und strengen Fristen. Freyr die Dokumente und stellte durch den Einsatz von von der Behörde empfohlenen Tools und strenge Qualitätskontrollen während des gesamten Veröffentlichungszyklus sicher, dass die Einreichung fehlerfrei war.

Erfahren Sie, wie Freyr alle vom Kunden gesetzten Fristen einhalten und mit effektivem Ressourcenmanagement und der Nachverfolgung häufig geänderter Dokumente fehlerfreie Ergebnisse liefern Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.