MAA auf das „Mängelschreiben“ SFDA

Ein in Asien ansässiger Arzneimittelhersteller benötigte die Dienste Freyr, um eine Antwort auf ein Mängelschreiben der saudischen FDA andere damit verbundene regulatorische Maßnahmen vorzubereiten und einzureichen, die für den Marktzugang erforderlich waren. Da der Umfang der Arbeiten für die Quelldokumente des Kunden rechtzeitig für die Zusammenstellung MAA verfügbar war, war das Projekt aufgrund der Schwierigkeit, die operativen Aktivitäten zur Vorbereitung einer Antwort auf das Mängelschreiben SFDA zu verwalten und die Einreichungsfristen einzuhalten, eine Herausforderung.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyr spezielle regulatorische Funktionen Freyr , um dem Kunden dabei zu helfen, sicherzustellen, dass die Einreichung MAA rechtzeitig abgeschlossen wurde.