MAA-Antwort auf den "Deficiency Letter" der SFDA

Ein in Asien ansässiger Arzneimittelhersteller benötigte die Dienste von Freyr für die Vorbereitung und Einreichung einer Antwort auf ein von der saudischen FDA erhaltenes Mängelschreiben und andere damit verbundene regulatorische Maßnahmen, die für den Marktzugang erforderlich sind. Da der Umfang der Arbeit für die Quelldokumente des Kunden rechtzeitig für die Zusammenstellung der MAA-Antwort zur Verfügung stand, war die Durchführung des Projekts aufgrund von Schwierigkeiten bei der Verwaltung der operativen Aktivitäten zur Vorbereitung einer Antwort auf den Deficiency Letter der SFDA und der Einhaltung der Einreichungsfristen eine Herausforderung.

Laden Sie den bewährten Fall herunter und erfahren Sie, wie Freyr spezielle Funktionen für die Regulierung bereitstellte, um dem Kunden zu helfen, die fristgerechte Einreichung der MAA-Antworten sicherzustellen.