Verwaltung strenger Fristen bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften für die Einreichung bei der ThaiFDA

Ein führendes indisches Pharmaunternehmen war auf der Suche nach einem elektronischen System zur Zusammenstellung, Validierung, Veröffentlichung, Verfolgung und Verwaltung von Dossiers im eCTD-Format für Thailand. Das Projekt brachte mehrere Herausforderungen mit sich, darunter die Notwendigkeit einer nahtlosen Verwaltung des gesamten eCTD-Lebenszyklus, die Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Standards und die Einhaltung strenger Überprüfungsfristen. Um diese Herausforderungen zu meistern, unterstützte Freyr Digital den Kunden rund um die Uhr und wandte ein Liefermodell an, das auf die spezifischen Bedürfnisse der Region Thailand zugeschnitten war. Folglich wurden die Dokumente innerhalb des vorgeschriebenen Zeitrahmens effizient konvertiert, wobei jeder Aspekt des Einreichungsprozesses genauestens beachtet wurde.

Wie Freyr Digital es geschafft hat, die strengen Zeitvorgaben einzuhalten und gleichzeitig die regulatorischen Vorgaben für die Einreichung bei der ThaiFDA zu erfüllen, sowie die umfassende Unterstützung während des gesamten Einreichungs- und Veröffentlichungsprozesses, erfahren Sie in der herunterladbaren, verifizierten Fallstudie.

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