Verwaltung strenger Fristen bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften für die Einreichung bei der ThaiFDA

Ein führendes indisches Pharmaunternehmen suchte nach einem elektronischen System zur Zusammenstellung, Validierung, Veröffentlichung, Nachverfolgung und Verwaltung von Dossiers im eCTD-Format für Thailand. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, darunter die Notwendigkeit einer nahtlosen Verwaltung des gesamten eCTD-Lebenszyklus, die Einhaltung gesetzlicher Standards und die Einhaltung strenger Prüfungsfristen. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, bot Freyr dem Kunden rund um die Uhr Support und setzte ein auf die spezifischen Bedürfnisse der Region Thailand zugeschnittenes Liefermodell ein. So konnten die Dokumente innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens effizient konvertiert werden, wobei jeder Aspekt des Einreichungsprozesses sorgfältig berücksichtigt wurde.

Um einen Einblick zu erhalten, wie Freyr es geschafft hat, strenge Zeitvorgaben einzuhalten und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen für die Einreichung bei der ThaiFDA zu erfüllen, sowie um mehr über die umfassende Unterstützung während des end-to-end und Veröffentlichungsprozesses zu erfahren, lesen Sie die verifizierte Fallstudie, die Sie herunterladen können.

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