Registrierung von Medizinprodukten und Unterstützung durch einen autorisierten Vertreter (AR) in Malaysia

Der Kunde mit Sitz in den Niederlanden ist ein führender Erfinder des Smart AI-Programms für Mammographie und Brustbildgebung. Der Kunde wandte sich an Freyr, um regulatorische Dienstleistungen für die Produktregistrierung und die Unterstützung durch einen autorisierten Vertreter (AR) in Malaysia in Anspruch zu nehmen. Freyr führte eine gründliche Bewertung der Produkte gemäß den Anforderungen der Medical Device Authority (MDA) durch und lieferte einen strategischen regulatorischen Ansatz für die Registrierung der Geräte im Geltungsbereich.

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