Registrierung von Medizinprodukten und Unterstützung durch einen autorisierten Vertreter (AR) in Malaysia

Der Kunde mit Sitz in den Niederlanden ist ein führender Entwickler von intelligenten KI-Programmen für Mammographie und Brustbildgebung. Der Kunde wandte sich an Freyr Regulierungsdienstleistungen für die Produktregistrierung und Unterstützung durch einen Bevollmächtigten (AR) in Malaysia in Anspruch zu nehmen. Freyr eine gründliche Bewertung der Produkte gemäß den Anforderungen der Medical Device Authority (MDA) Freyr und lieferte einen strategischen Regulierungsansatz für die Registrierung der betreffenden Geräte.

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