Medizinische Schreibdienste für die Aktualisierung des Berichts über die klinische Bewertung (CER) und die Zusammenstellung des regelmäßigen Berichts über die aktualisierte Unbedenklichkeit (PSUR)

Ein führender Entwickler von dünnen Nitrilhandschuhen und Hersteller von Premium-Handschuhen mit Sitz in Malaysia wandte sich an Freyr wegen medizinischer Schreibdienstleistungen. Der Kunde plante die CE-Zertifizierung seiner Handschuhprodukte gemäß der EU-MDR und benötigte die Überarbeitung des klinischen Bewertungsberichts (CER) zur Einhaltung der EU-MDR. Darüber hinaus benötigte er Dienstleistungen für die Erstellung des Periodic Safety Update Report (PSUR). Obwohl der Kunde nicht über die erforderlichen Daten verfügte, um den CER zu aktualisieren und den PSUR zu erstellen, sorgte Freyr für eine detaillierte Überprüfung des CER und eine umfangreiche Datenanalyse, um den PSUR gemäß den Anforderungen der Gesundheitsbehörde zu erstellen.

Entdecken Sie, wie Freyr dem Kunden innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens umfassende medizinische Schreibdienste zur Verfügung stellte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.