Medizinische Schreibdienste für die Aktualisierung des Clinical Evaluation Report (CER) und die Zusammenstellung des regelmäßigen Berichts über die aktualisierte Unbedenklichkeit (PSUR)

Ein führender malaysischer Entwickler von dünnen Nitrilhandschuhen und Hersteller von Premium-Handschuhen wandte sich an Freyr medizinische Schreibdienste Freyr . Der Kunde plante, seine Handschuhprodukte gemäß der EU MDR CE-zertifizieren zu lassen, EU MDR benötigte die Überarbeitung des Clinical Evaluation Report (CER) EU MDR . Darüber hinaus wünschte er Dienstleistungen zur Erstellung des Periodischen Sicherheitsberichts (PSUR). Obwohl der Kunde nicht über die erforderlichen Daten zur Aktualisierung des CER und zur Erstellung des PSUR verfügte, Freyr , dass eine detaillierte Überprüfung des CER und eine umfassende Datenauswertung zur Erstellung des PSUR gemäß den Anforderungen der Gesundheitsbehörde durchgeführt wurden.

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