Vom Probeaudit bis zur Schulung vor Ort: Freyr Ansatz zur Rationalisierung der Auditvorbereitung eines Medizinprodukteherstellers

Der Kunde war ein in Spanien ansässiger Innovator im Bereich medizinischer Ästhetiktechnologien, der gerade dabei war, MDSAP zu erwerben, um MDSAP kanadischen MDSAP und MDSAP für andere regulierte Märkte zu erfüllen. Der Kunde hatte jedoch vor, bestimmte Fertigungsprozesse an einen neuen Standort zu verlagern, und die jährliche Überwachungsprüfung für ISO 13485:2016 stand in wenigen Monaten an. Darüber hinaus war die Dokumentenprüfung im Rahmen der Stufe-I-Audits abgeschlossen und das Vor-Ort-Audit im Rahmen der Stufe-II-Bewertung stand in einem Monat an. Der Kunde wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Probeprüfung seiner QMS-Systeme auf Einhaltung der MDSAP und bei der Vor-Ort-Schulung seiner internen Ressourcen zu den QMS-Anforderungen im Rahmen des MDSAP Freyr .

Wie hat Freyr dazu Freyr , eine reibungslose Prüfung und Schulung zu ermöglichen? Was waren die Vorteile für den Kunden? Lesen Sie diesen bewährten Fall durch.