NeeS zu eCTD Konvertierungen und DLP & SLP Aktivitäten

Ein forschungsorientiertes pharmazeutisches Produktentwicklungsunternehmen mit Sitz in Indien benötigte Unterstützung bei der Umwandlung von NeeS in eCTD. Der Kunde sah sich mit zahlreichen operativen und technischen Herausforderungen bei der Migration und Verwaltung von Zulassungsdossiers konfrontiert und wandte sich an Freyr, um eine Lösung zu finden. Durch die Integration der regulatorischen Software von Freyr und die Zusammenarbeit mit einem spezialisierten Compliance-Team war das Unternehmen in der Lage, seine gesamten regulatorischen Abläufe, einschließlich der Veröffentlichung von Dokumenten und Einreichungen, zu rationalisieren.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyr neben der Konvertierung der Dokumente innerhalb des Zeitrahmens auch die Kriterien der Regulierungsbehörde erfüllt hat.