Unterstützung der Regulierungsbehörden bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von CBE 30

Ein führendes US Generikaunternehmen wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung des CBE 30 bei der USFDA Freyr . Die Herausforderung bestand darin, den vom Kunden bereitgestellten Inhalt des CBE 30 zu prüfen und die Dokumente innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu bewerten. Das Regulatory Affairs (RA)-Team Freyrarbeitete mit mehreren Interessengruppen zusammen, um die Dokumente zusammenzustellen und zu bewerten und die Einreichung fristgerecht einzureichen, damit der Kunde seine Geschäftsziele erreichen konnte. 

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu verstehen, wie Freyr , den CBE 30 innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu erstellen, indem die Dokumente überprüft und bewertet, Lücken identifiziert und behoben wurden, während gleichzeitig die Compliance sichergestellt wurde.