Unterstützung der Regulierungsbehörden bei der Erstellung und Einreichung von CBE 30

Ein US, führendes Großhandels- und Vertriebsunternehmen für Generika wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Zusammenstellung und Einreichung des CBE 30 bei der USFDA Freyr . Die Herausforderung bestand darin, den vom Kunden bereitgestellten Inhalt des CBE 30 zu überprüfen und die Dokumente innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu bewerten. Das Regulatory Affairs (RA)-Team Freyrführte eine Lückenanalyse der vom Kunden erhaltenen Dokumente durch und löste diese in Zusammenarbeit mit mehreren Interessengruppen. Die Einreichung wurde fristgerecht zusammengestellt, bewertet und eingereicht. 

Entschlüsseln Sie, wie RA Freyr die Dokumente bewerten und zusammenstellen konnte, um die Einreichung des CBE 30 bei der US FDA des vorgegebenen Zeitrahmens zu ermöglichen.