Pünktliche BLA beiFDA US FDA

Ein weltweit führendes Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen mit Sitz in den USA wandte sich an Freyr Unterstützung bei BLA Freyr , einschließlich der Konvertierung von Dokumenten in das von der US FDA geforderte Format. Zusätzlich zu den inhaltlichen und formatbezogenen Herausforderungen seitens des Kunden bestand die Notwendigkeit, die Prozesse zu beschleunigen, um die Produktzulassung rechtzeitig zu erhalten. Freyr ein globales 24/7-Liefermodell Freyr , um die strengen Zeitpläne einzuhalten, und führte die Dokumentkonvertierungen gemäß den ICH erfolgreich durch.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyr die regulatorischen Anforderungen Freyr und gleichzeitig die Einreichungen fristgerecht abgeschlossen hat.

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