Pünktliche Literaturüberwachungsdienste in den USA

Ein südkoreanisches Pharma- und Konsumgüterunternehmen wandte sich an Freyr, um die von der US FDA geforderte Literaturüberwachung durchzuführen und die Berichte zusammenzustellen. Da der Kunde mit Unklarheiten über den zu befolgenden Prozessablauf und die regulatorischen Anforderungen der FDA konfrontiert war, war es für ihn eine Herausforderung, geeignete regulatorische Roadmaps zu finden, wie sie von der US FDA gefordert werden.

Wie hat Freyr trotz dieser Hindernisse die Literaturüberwachung durchgeführt und die Berichte eingereicht? Entschlüsseln Sie mit diesem bewährten Fall.

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