Original AND LCM-Vorlage für ein amerikanisches multinationales Unternehmen

Bei dem Kunden handelte es sich um einen amerikanischen multinationalen Konzern, der Original- und LCM-Anträge bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einreichen musste, wobei der Schwerpunkt auf Schnelligkeit und Qualität liegen sollte. Dies erfordert ein tiefes Verständnis der spezifischen Anforderungen und Vorschriften jeder Behörde sowie die Fähigkeit, Inhalte effektiv an die lokalen Märkte anzupassen. Der Talentpool von Freyr war in der Lage, fristgerechte Einreichungen ohne Warnungen vorzunehmen und führte alle Einreichungsaktivitäten erfolgreich durch. 

Erfahren Sie, wie Freyr für einen Kunden erfolgreich gültige Original- und LCM-Anträge bei der USFDA und EMA einreichte und ihn während des gesamten Einreichungsverfahrens umfassend unterstützte. In der detaillierten Fallstudie erhalten Sie weitere Einblicke.

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