US FDA
Original AND LCM-Vorlage für ein amerikanisches multinationales Unternehmen

Der Kunde war ein amerikanischer multinationaler Großkonzern, der Original- und LCM-Einreichungen bei der US and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einreichen musste und dabei vor allem Wert auf Schnelligkeit und Qualität legte. Dies erfordert ein tiefgreifendes Verständnis der spezifischen Anforderungen und Vorschriften jeder Behörde sowie die Fähigkeit, Inhalte effektiv an die lokalen Märkte anzupassen. Der Talentpool Freyrwar in der Lage, die Einreichungen fristgerecht und ohne Beanstandungen vorzunehmen und alle Einreichungsaktivitäten erfolgreich durchzuführen. 

Erfahren Sie, wie Freyr EMA einen Kunden Freyr gültige Original- und LCM-Anträge bei der USFDA EMA eingereicht und während des gesamten Einreichungsprozesses umfassende Unterstützung geleistet hat. Weitere Einblicke finden Sie in der detaillierten Fallstudie.

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