PDE -Dienstleistungen

Ein koreanisches Unternehmen, das sich mit der Herstellung von Großhandelsarzneimitteln befasst, wandte sich Freyr medizinischer Schreibdienstleistungen an Freyr . Der Kunde musste die PDE erstellen und benötigte Unterstützung bei der Reinigungsvalidierung, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen. Da sich die Berichte auf Biosimilars bezogen und die verfügbare Literatur sehr begrenzt war, war es eine Herausforderung, mehrere Berichte zu erstellen, sie an die aktuellen regulatorischen Anforderungen anzupassen und innerhalb der strengen Fristen zu liefern. Freyr diese Herausforderungen jedoch, indem es die konservativsten Ansätze verfolgte und qualitativ hochwertige, konforme Berichte lieferte.

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