PDE-Berechnungsbericht Dienstleistungen

Ein koreanisches Unternehmen, das Arzneimittel für den Großhandel herstellt, wandte sich an Freyr, um Dienstleistungen im Bereich medizinisches Schreiben zu erhalten. Der Kunde musste die PDE-Berichte erstellen und benötigte Unterstützung bei der Reinigungsvalidierung, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen. Da sich die Berichte auf Biosimilars bezogen und die Verfügbarkeit von Literatur sehr begrenzt war, war es eine Herausforderung, mehrere Berichte zu erstellen und mit den aktuellen gesetzlichen Anforderungen abzugleichen und sie innerhalb strenger Fristen zu liefern. Freyr meisterte die Herausforderungen jedoch, indem es die konservativsten Ansätze verfolgte und qualitativ hochwertige, konforme Berichte vorlegte.

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