Durchführung einer Lückenanalyse und erfolgreiche Einreichung eines ANDA der USFDA

Der Kunde ist ein in den USA ansässiges Generikaunternehmen, das auf eine erfolgreiche Einreichung des ANDA der USFDA hoffte. Freyr Fachwissen in der Erstellung von CTD-Abschnitten und der Einreichung von ANDA Freyr , ANDA das Projekt in drei Phasen ANDA . Freyr eine detaillierte Lückenanalyse für das Produkt und reichte den ANDA erfolgreich ANDA der USFDA ein.

Lesen Sie diesen Fall, wie Freyr RTR die Einreichung von 7,5-monatigen Stabilitätsdaten für beschleunigte und langfristige Stabilitätsbedingungen mildern Freyr .

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