US-FDA
Vorbereitung und Einreichung des IND-Antrags

Ein in Italien ansässiges multinationales Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung eines IND-Antrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) zu erhalten. Dazu gehörten die richtige Planung, die Bewertung von Lücken und die Ausarbeitung von Inhalten für die erforderlichen Module durch die Koordinierung zwischen den Teams für Regulierung, Veröffentlichung und Einreichung.

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Frey die Herausforderungen des Kunden bei der Einreichung angegangen und gelöst hat und wie es ihn während des gesamten Prozesses begleitet hat.

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